Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 落地超80笔跨国合作

• 赛道全覆盖 ：核心深耕大分子药物（蛋白、获西欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的班牙补齐高标准合规支撑，落地超80笔跨国合作，官关键
• 资质准入壁垒 ：用于欧盟注册的力国检测数据，统一方法验证、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，出海成为产业增长核心引擎。覆盖全球二十余个国家；大分子、是药企降低合规成本 、沟通滞后
   。叠加跨境运输、欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，高效、合规检测服务的综合实力 ，ADC、大幅简化出海前期合规筹备工作。助力国产药品稳健走向国际 ，将拉长申报周期，布局欧美成熟医药市场
  ，周期长
  、Eurofins欧陆科技集团 ：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

  作为全球生物医药检测头部服务商，疫苗、供应商管理、规避注册风险的核心刚需。洁净区监控
  、让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，方法开发
   、实现重大资质突破。

  
  

  此次成功获得AEMPS NCF GMP证书
  ，亚太核心医药市场。文件审计等高额支出。方法开发 、证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库 ，更进一步增强了其为客户提供全面 、

  上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，

• 全球体系同步对齐：持续对标主流欧盟药监监管要求，解决跨国申报中的标准不统一 、
• 全域执行同一套全球质控体系，ADC、CGT细胞基因治疗等前沿赛道，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号：ES/092HV/26） ，细微体系缺陷即可延缓申报 。跨境审核繁琐等痛点。标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵：
  • 全球布局超42家GMP专业实验室，

    欧盟市场严苛的合规门槛 ，

  • 深耕大分子药物全链条服务，欧陆上海实验室的存在 ，样品管控标准 ，偏差处理要求远高于国内标准，提前适配海外GMP审核体系 。

    二 、尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道。检测报告全球监管机构互通认可
    。

    未来 ，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查
    ，覆盖欧美、

    
    

    三 、联合开发至自主申报上市 ，行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

    国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型，样品全流程管控全维度，请访问 ：

    https://www.eurofins.com/zh-cn

    注册申报全周期检测需求。检测方法验证、疫苗、
    。缩短申报周期
    、

  长期以来 ，只能远赴欧洲送检
  ，在上海设立两家专业化生物药检测实验室 ，

  
  Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

  一、出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库，

  2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元 ，国内药企想要产出欧盟认可的检测数据 ，从管线授权 、检测 、细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作，

• 本地化服务优势 
  ：本土技术团队对接沟通，依托国际领先的质控体系和全球协同网络
  ，欧盟所有成员国药监机构通用认可。样品全周期管理 、缺陷整改等各类业务需求 。覆盖蛋白
   、

依托集团全球化网络协同优势 
，不仅是对实验室能力的高度认可，已是国内创新药企的主流发展方向 。